สหรัฐอเมริกาอาหารและยาออกข้อเสนอวันอังคารที่จะสร้างหมวดหมู่ใหม่กว่าที่เคาน์เตอร์เครื่องช่วยฟังในความพยายามที่จะปรับปรุงการเข้าถึงและลดค่าใช้จ่ายสำหรับล้านของชาวอเมริกัน

เมื่อสรุปแล้ว กฎจะอนุญาตให้ขายเครื่องช่วยฟังให้กับผู้บริโภคในร้านค้าและทางออนไลน์โดยไม่ต้องตรวจสุขภาพหรือตรวจร่างกายโดยนักโสตสัมผัสวิทยา จะใช้กับเครื่องช่วยฟังแบบใช้คลื่นความถี่วิทยุบางประเภทสำหรับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปที่สูญเสียการได้ยินเล็กน้อยถึงปานกลาง

หลักฐานที่เพิ่มขึ้นเชื่อมโยง COVID-19, การสูญเสียการได้ยิน, นักวิจัยกล่าว
เครื่องช่วยฟังสำหรับการสูญเสียการได้ยินอย่างรุนแรงและสำหรับผู้ที่อายุต่ำกว่า 18 ปียังคงต้องมีใบสั่งยา
“การลดต้นทุนด้านการดูแลสุขภาพสำหรับทุกคนในอเมริกาเป็นสิ่งสำคัญที่สุด” ซาเวียร์ เบเซอร์รา รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์กล่าว “ความเคลื่อนไหวขององค์การอาหารและยาในวันนี้ทำให้เราเข้าใกล้เป้าหมายในการทำให้เครื่องช่วยฟังเข้าถึงได้ง่ายขึ้นและมีราคาจับต้องได้สำหรับคนหลายสิบล้านคนที่สูญเสียการได้ยินเล็กน้อยถึงปานกลาง”

ข้อเสนอของ FDA ใช้บทบัญญัติจากพระราชบัญญัติเครื่องช่วยฟังที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของพระราชบัญญัติการอนุมัติใหม่ของ FDA ปี 2017
ชาวอเมริกันประมาณ 37.5 ล้านคนมีปัญหาในการได้ยิน FDA กล่าว จากจำนวนนั้น มีเพียงหนึ่งในห้าของคนที่ใช้เครื่องช่วยฟัง
กฎนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อขจัดอุปสรรคต่างๆ เช่น ค่าใช้จ่ายและความอัปยศทางสังคมที่เกี่ยวข้องกับการสูญเสียการได้ยิน หน่วยงานกล่าว

“กฎนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่ออำนวยความสะดวกในการสร้างสรรค์นวัตกรรมและเพิ่มการแข่งขันโดยลดอุปสรรคในการเข้ามาของผู้ผลิตเครื่องช่วยฟังรายใหม่” กล่าว

Sens. Elizabeth Warren, D-Mass. และ Chuck Grassley, R-Iowa. ปรบมือให้การกระทำของ FDA เรียกมันว่า “ข่าวที่ยอดเยี่ยม”
“เราเพิ่งเคลียร์อุปสรรคด้านกฎระเบียบที่สำคัญสำหรับเครื่องช่วยฟังที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์” วุฒิสมาชิกกล่าวในแถลงการณ์ร่วม “ในเร็วๆ นี้ ผู้คนนับล้านที่สูญเสียการได้ยินเล็กน้อยถึงปานกลางจะมีตัวเลือกเครื่องช่วยฟังที่มีราคาต่ำกว่า และตัวเลือกที่มากขึ้นหมายถึงการแข่งขันที่มากขึ้นในตลาด ซึ่งจะช่วยลดต้นทุนให้กับผู้บริโภคได้”

ทั้งสองฝ่ายนิติบัญญัติส่งองค์การอาหารและยาจดหมายสัปดาห์ที่ผ่านมาเรียกร้องให้มีระเบียบมากกว่าที่เคาน์เตอร์เครื่องช่วยฟังโดยไม่ชักช้า